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2020年12月31日,國務院聯防聯控機制發布,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗,已獲得國家藥監局批準附條件上市。
作為生物制品,疫苗對溫度比較敏感,溫度過高或過低,都會對它們產生影響。
一般來說,疫苗需要在2-8℃的條件下避光保存和運輸,具體要求則要以說明書為準。
而新冠疫苗要求則更高,目前全球藥企研發的新冠疫苗,溫度要求一般是﹣20℃—﹣80℃。
為了保證疫苗的穩定性和抗原性,全程的冷鏈就格外重要。這給疫苗冷鏈運輸企業,提出了新的挑戰,冷鏈儲運問題可不是小事。
冷鏈物流技術是成熟的,目前我國冷鏈雖然還存在斷鏈問題,但那也只是資源投入的問題,而不是技術上是否可行的問題。
衛生部和國家食藥監總局聯合印發的《疫苗儲存和運輸管理規范》中指出:冷庫應配有自動監測調控、顯示、記錄溫度狀況,以及報警的設備,備用發電機組或安裝雙路電路備用制冷機組,用于疫苗運輸的冷藏車,應能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。
國產新冠疫苗已獲批上市,將由縣(區)級疾控中心,統一在省級公共資源交易平臺采購后,再下發到各地接種門診使用。儲存不是問題,全程冷鏈才是關鍵。
醫藥冷鏈流通信息化監管,主要分以下三個環節:
部分施工現場
冷鏈車載溫濕度監控產品
庫房、冰柜的溫溫濕度監控產品
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